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ALIOS Conseil – Chargé(e) Affaires Réglementaires D.Médicaux – CDI

Offre publiée le lundi 15 novembre 2021

ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.

Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.

Notre client est un laboratoire français leader sur son marché et qui développe des médicaments et des dispositifs médicaux. Dans le cadre du développement de leur activité, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

Spécialiste Affaires Réglementaires Medical Device

En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous intervenez dans le cadre du développement de dispositifs électro-médicaux avec logiciel intégré.

Votre rôle sera alors plus précisément de :

  • Participer au dossier de conception (ChangeRequest) de Dispositifs Médicaux électro-médicaux embarquant du logiciel et/ou étant un logiciel, ainsi qu’à la mise à disposition des dossiers pour le marquage CE et enregistrements hors Europe dans le respect des réglementations en vigueur.
  • Assurer le suivi des enregistrements de ce(s) produit(s) (initial et maintenance) en liaison avec le réseau de filiales et distributeurs monde.
  • Participer à la veille règlementaire et au déploiement des évolutions règlementaires et normatives.
  • Participer si besoin à la  revue de la conformité réglementaire des éléments de promotions.
  • Aide à l’amélioration des process réglementaire du service au sein de notre client.

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et les procédures internes de notre client.

De formation supérieure dans le domaine scientifique et/ou informatique, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise sur des Dispositifs médicaux intégrant des logiciels.

Vous avez de bonnes aptitudes à la communication et aux relations interpersonnelles. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre esprit d’analyse.

Vous maitrisez l’anglais.

Ce poste est à pourvoir immédiatement en CDI (télétravail possible) et est ouvert indifféremment sur Paris ou sur Lyon.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0757NG164 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

Offre publiée le jeudi 25 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021

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