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ALIOS Conseil – Chef de projet clinique D.Médicaux – CDI

Offre publiée le lundi 15 novembre 2021

ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.

Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.

Notre client est un laboratoire français leader sur son marché et qui développe des médicaments et des dispositifs médicaux. Dans le cadre du développement de leur activité, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

CHEF DE PROJET CLINIQUE – Dispositifs Médicaux

En tant que Chef de projet clinique au sein des équipes de notre client, vous intervenez dans la conception, la mise en place et le suivi de projets cliniques internationaux dédiés aux Dispositifs Médicaux.

Votre rôle sera alors plus précisément de :

  • Concevoir le protocole et les amendements de l’étude à l’aide d’experts (internes/externes) ainsi que les autres documents essentiels suivants si applicable : ICF master, Safety Plan, (I)DMC Plan, Publication rules
  • Préparer l’analyse de risque associé et conduire les actions de minimisation correspondantes tout au long de l’étude
  • Rédiger et/ou valider les cahiers des charges pour toutes les prestations à mettre en place pour assurer la réalisation des études et assurer la supervision des CROs retenues
  • Assurer le management de l’étude dans tous ses aspects jusqu’à la rédaction du rapport final
  • Etablir le budget de l’étude et en assurer la consolidation tout au long de l’étude
  • Dans le cadre du suivi clinique post-commercialisation, vous participez à la relation des documents type CEP, PMCF,….

Vous intervenez dans le respect des règlementations internationales et des procédures en vigueur chez notre client.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience opérationnelle réussie de 5 ans minimum sur des fonctions similaires où vous avez pu assurer la coordination internationale d’études cliniques sur le Dispositif Médical. Une expérience additionnelle dans le domaine de l’intelligence artificielle est souhaitée.

Vous maitrisez le nouveau règlement européen EU MDR.

Vous êtes reconnu pour votre diplomatie, vos qualités relationnelles ainsi que votre rigueur et votre orientation résultat.

Ce poste est à pourvoir en CDI à partir de début janvier 2022 sur Paris et sa région (télétravail possible)

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0758NG164 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

Offre publiée le jeudi 25 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021

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