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ALIOS Conseil – Rédacteur Médical Dispositifs Médicaux – CDI

Offre publiée le lundi 25 octobre 2021

ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO 9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.

Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.

 Notre client est un laboratoire pharmaceutique français qui commercialise à la fois des médicaments et des Dispositifs Médicaux. Dans le cadre du développement de leur activités Medical Device, il souhaite renforcer leurs équipes et recherchent un(e)

REDACTEUR MEDICAL – (H/F)

Au sein du Département médical de notre client, vous intervenez dans le cadre du développement de Dispositifs Médicaux.

Plus particulièrement, votre rôle sera :

  • Dans le cadre de l’activité préclinique de notre client, vous intervenez dans la rédaction des Rapports d’Evaluation biologique (BER) et des rapports toxicologiques.
  • Vous intervenez sur l’élaboration et la mise à jour des plans/rapports d’évaluation clinique (CPEs/CERs) des dispositifs médicaux de notre client.
  • En lien avec les équipes cliniques vous intervenez également sur la rédaction des plans et rapports PMCF (Post-market Clinical Follow-up), et du Résumé Caractéristique de Sécurité et des Performances Clinques (RCSPC)
  • Vous travaillez en relation avec les différents interlocuteurs internes (affaires réglementaires, vigilance, recherche clinique,…) et externes (prestataires, experts,…)

Vous travaillez dans le respect des dispositions du référentiel Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (EU MDR) et des procédures internes de notre client.

De formation scientifique supérieure (Docteur, PhD ou Ingénieur) vous justifiez d’une première expérience similaire de 1 à 3 ans acquise au cours de laquelle vous avez développé votre expertise métier.

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, votre rigueur et votre esprit d’équipe. Vous maitrisez l’anglais.

Poste basé en proche banlieue parisienne avec télétravail possible.

Vous souhaitez vivre une nouvelle aventure où le professionnalisme et l’exigence côtoie la convivialité et la proximité ?

Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AFCRO/AL0755NG645 par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

Offre publiée le jeudi 25 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021

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