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ALIOS Conseil – Study Start-Up Specialist – CDI

Offre publiée le lundi 22 novembre 2021

ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech.

Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.

Notre client est un laboratoire international qui développe des traitements innovants dans différents domaines. Dans le cadre du développement de son activité, il souhaite renforcer ses équipes et recherche plusieurs

STUDY START-UP SPECIALIST (H/F)

En tant que Study star-up Specialist, vous intervenez dans le cadre du démarrage au niveau local d’études cliniques internationales.

Votre rôle sera de superviser et de mener les activités de démarrage d’essais cliniques en collaboration avec les autres parties prenantes de la recherche clinique et plus particulièrement:

  • De préparer les dossiers de soumissions aux Comités d’Ethique aussi bien pour les soumissions initiales que pour les modifications substantielles en cours d’étude et d’en assurer le suivi jusqu’à l’approbation finale.
  • D’adapter les documents de l’étude aux requis locaux.
  • D’évaluer les coûts et surcoûts applicables à la recherche et de déterminer le montant des contreparties liées à la qualité des données issues des études cliniques en tenant compte de la notion de Fair Market Value
  • De mener à bien la contractualisation avec les centres investigateurs

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.

De formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une expérience significative similaire acquise en CRO et/ou en labo ou CRO.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Vous maitrisez l’anglais.

Ces postes sont basés en proche banlieue parisienne et sont à pourvoir en CDI dès que possible. Une présence 2 jours/semaine sur le site de notre client est requise.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0761NG827  par mail à ngalaup@aliosconseil.com.

Offre publiée le jeudi 25 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021

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