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Assistant Qualité (apprenti)

Offre publiée le vendredi 10 juin 2022
Type de contrat : Alternance
Domaine : Assurance qualité
Lieu : 75 - Paris
Rémunération : selon grille

Présentation de la société :

Kappa Santé est une CRO (contract research organization) spécialisée en épidémiologie et en santé publique, prestataire de service pour l’industrie pharmaceutique et les institutions de santé. Elle réalise de études observationnelles et interventionnelles, de la conception à la publication en prenant en charge tous les aspects logistiques de ces études. (Localisation Paris 2ème)

 

Description du poste :

En tant qu’Assistant Qualité, vous évoluerez aux côtés du Manager Qualité dans ses missions de maintien et développement du Système de Management de la Qualité (gestion documentaire, suivi des formations, suivi des sous-traitants et support sur la validation des Systèmes informatisés) et sous la direction du Directeur des Opérations. Votre rôle consistera notamment à :

  • Accompagner le Manager Qualité dans la mise en place d’un changement majeur concernant la documentation qualité opérationnelle de l’entreprise ;
  • Participer à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires, …) en collaboration avec les experts métiers pour intégrer la notion de gestion des risques et les modifications réglementaires récentes ;
  • Participer à la rédaction des documents de validation des systèmes informatisés développés dans l’entreprise (eCRF/ePRO) ;
  • Participer à la tenue des dossiers de formation du personnel ;
  • Participer à l’analyse des non-conformités, des incidents et des change control ;
  • Accompagner les équipes dans le suivi de la réalisation des actions correctives et préventives ;
  • Participer à l’implémentation d’un eTMF (rédaction des instructions de travail, participation à la formation des utilisateurs et à la mise en place du système) ;
  • Accompagner le Manager qualité dans le suivi des partenaires, sous-traitants ;
  • Participer pleinement au process d’amélioration continue du service Qualité ;
  • Interagir avec les différentes équipes de l’entreprise.

 

Profil recherché :

Vous réalisez une formation dans le Management Qualité (équivalent Bac +5). Vous recherchez un contrat d’apprentissage d’une durée de 1 an, débutant en septembre / Octobre 2022.

Une première connaissance du monde de la santé ou de l’industrie pharmaceutique serait appréciée.

Attiré par la « Qualité Système », autonome, curieux, doté d’un esprit critique, vous faites preuve de qualités de communication, d’organisation et relationnelles. Vous saurez vous adapter rapidement et évoluer dans une société jeune, dynamique et créative. Vous avez un bon niveau d’anglais (surtout écrit).

 

Poste basé à Paris, 2ème

 

Contacts :

Kappa Santé, 4 rue de Cléry, 75002 Paris

Tél : 01 44 82 74 74

Fax : 01 44 82 74 75

Envoyer CV et lettre de motivation à severine.duchesne@kappasante.com

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