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kappa

Assistant Qualité (stage)

Offre publiée le jeudi 2 décembre 2021

Présentation de la société :

Kappa Santé est une CRO spécialisée en épidémiologie et en santé publique, prestataire de service pour l’industrie pharmaceutique et les institutions de santé. Elle réalise des études observationnelles et interventionnelles, de la conception à la publication en prenant en charge tous les aspects logistiques de ces études.

 

Description du poste :

En tant qu’Assistant Qualité, vous évoluerez aux côtés du Manager Qualité dans ses missions de maintien et développement du Système de Management de la Qualité (gestion documentaire, suivi des formations, suivi des sous-traitants et support sur la validation des Systèmes informatisés) et sous la direction du Directeur des Opérations. Votre rôle consistera notamment à :

  • Accompagner le Manager Qualité dans la mise en place d’un changement majeur concernant la documentation qualité opérationnelle de l’entreprise ;
  • Participer à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, modes opératoires, …) en collaboration avec les experts métiers pour intégrer la notion de gestion des risques et les modifications réglementaires récentes ;
  • Participer à la rédaction des documents de validation des systèmes informatisés développés dans l’entreprise ;
  • Participer à l’implémentation d’un eTMF (rédaction des instructions de travail, participation à la validation et à la mise en place du système) ;
  • Participer à la tenue des dossiers de formation du personnel ;
  • Interagir avec les différentes équipes de l’entreprise.

 

Profil recherché :

Vous possédez ou réalisez une formation dans le Management Qualité (équivalent Bac +5) Une connaissance du monde médical ou de l’industrie pharmaceutique serait appréciée.

Attiré par la « Qualité Système », autonome, curieux, vous faites preuve de qualités de communication, d’organisation et travail en équipe. Vous saurez vous adapter rapidement et évoluer dans une société jeune, dynamique et créative. Vous avez un bon niveau d’anglais (surtout écrit).

 

Rémunération :

Pour ce poste nous proposons un stage d’une durée de 6 mois.

Poste basé à Paris, 2ème

 

Contacts :

Kappa Santé, 4 rue de Cléry, 75002 Paris

Tél : 01 44 82 74 74

Fax : 01 44 82 74 75

Envoyer CV et lettre de motivation à severine.duchesne@kappasante.com

Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
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