ICTA PM : CRO Full Service Européenne, spécialiste de la R&D clinique et épidémiologique depuis plus de 35 ans, recherche pour son département Assurance Qualité

Un Assureur Qualité / Auditeur interne en R&D Clinique H/F

En CDI

 Au sein du département Assurance Qualité et sous la Responsabilité du Responsable AQ Clinique vos principales activités sont :

• Gérer et mettre à jour la documentation du système d’Assurance Qualité ICTA (politiques, procédures, formulaires, organigramme, etc…) suite aux analyses d’impact et actions d’amélioration. Vérifier la cohérence des procédures opérationnelles avec le système qualité ICTA. Participer à la mise à jour des procédures. Participer à la gestion du portail AQ pour la mise à disposition au personnel des différents documents du Système Qualité,
• Participer à la gestion du suivi de la base des Non-Conformités et des actions d’améliorations et CAPA associés,
• Planifier, Réaliser et/ou Organiser les audits internes ou externes et planifier/organiser/superviser les audits annuels ISO (9001 et 27001),
• Seconder le Responsable Assurance Qualité Clinique et les équipes projets pour la préparation des audits clients/inspections,
• Participer aux audits clients/inspections et collaborer à la gestion des CAPA.

Profil souhaité :

Expérience antérieure dans l’Industrie Pharmaceutique/CRO (ARC)

Expérience en Assurance Qualité et/ou en ISO (27001 et 9001) dans le secteur de la R&D clinique d’au moins 3 ans dans l’Industrie Pharmaceutique/CRO est un requis pour ce poste.

Formation scientifique BAC + 5 minimum

Anglais courant exigé

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) réactif(ve), doté(e) d’un bon relationnel, esprit d’équipe.

 Rémunération à négocier selon expérience

Poste basé au siège de la société à Fontaine-les-Dijon

Envoyer lettre de motivation et CV par mail