La société Cerba XPERT recherche pour son site de Saint-Ouen-l’Aumône (95 proche CERGY), un(e) attaché(e) de recherche clinique junior qui sera amener à piloter l’implémentation les études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques sur son secteur.

Les missions :

• Participer au processus de recrutement d’investigateurs et de site d’investigation potentiels
• Coordonner les activités avec le site et les services internes en vue du lancement de l’étude : Lancement de l’étude, présentation du protocole et des documents de l’étude (eCRF…) ; Activités de surveillance (compte rendu de visite…) ; Activités de clôture de l’étude
• Proposer des solutions pour assurer la conformité avec les audits et inspections
• Examiner la qualité et l’intégrité des données cliniques grâce à l’examen interne des données CRF et la vérification de la source sur site et travaille avec les sites pour résoudre les requêtes de données et produire des données robustes
• Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques, l’intégrité de l’investigateur et le respect de toutes les procédures de l’étude
• Documenter la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d’essai clinique. Effectue l’inventaire des produits d’investigation
• Etre l’interlocuteur privilégié entre le sponsor et l’investigateur ; coordonne toute la correspondance ; assure la transmission en temps opportun des données cliniques avec le site d’étude et les rapports techniques, comme demandé
• Assister aux réunions liées à l’étude, à l’entreprise, au service et à l’externe, au besoin
• S’assurer que tous les délivrables de l’étude sont conforme au rétroplanning (qualité/quantité/délai) selon l’étude
• Accompagner l’encadrement des TEC et les nouveaux arrivants liés à l’étude, et participe au recrutement des collaborateurs et assure leur bonne intégration
• Participer avec l’ARC Manager à l’analyse du besoin en matériel et en ressources
• Développer, réviser et éditer la documentation de l’étude clinique (classeur investigateur, supports pédagogiques…)
• Etablir un reporting régulier avec son responsable hiérarchique
• Maintenir et développer son portefeuille fournisseurs d’échantillons biologiques par des relations solides, avec les biologistes et les préleveurs des laboratoires internes et externes

Des déplacements sont à prévoir.

Vous êtes titulaire d’un Bac +3/4 dans le domaine scientifique que vous avez complété avec une formation d’ARC (RNCP) et à minima 3 mois de stage.
Vous maîtrisez couramment l’Anglais.