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CERBA XPERT – Attaché de recherche clinique junior (ARC) – CDI

Offre publiée le mardi 27 septembre 2022
Type de contrat : CDI
Poste en Télétravail
Domaine : Affaires médicales
Lieu : 95 - Val-D'Oise

La société Cerba XPERT recherche pour son site de Saint-Ouen-l’Aumône (95 proche CERGY), un(e) attaché(e) de recherche clinique junior qui sera amener à piloter l’implémentation les études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques sur son secteur.

Les missions :

  • Participer au processus de recrutement d’investigateurs et de site d’investigation potentiels
  • Coordonner les activités avec le site et les services internes en vue du lancement de l’étude : Lancement de l’étude, présentation du protocole et des documents de l’étude (eCRF…) ; Activités de surveillance (compte rendu de visite…) ; Activités de clôture de l’étude
  • Proposer des solutions pour assurer la conformité avec les audits et inspections
  • Examiner la qualité et l’intégrité des données cliniques grâce à l’examen interne des données CRF et la vérification de la source sur site et travaille avec les sites pour résoudre les requêtes de données et produire des données robustes
  • Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques, l’intégrité de l’investigateur et le respect de toutes les procédures de l’étude
  • Documenter la responsabilité, la stabilité et les conditions de stockage du matériel d’essai clinique. Effectue l’inventaire des produits d’investigation
  • Etre l’interlocuteur privilégié entre le sponsor et l’investigateur ; coordonne toute la correspondance ; assure la transmission en temps opportun des données cliniques avec le site d’étude et les rapports techniques, comme demandé
  • Assister aux réunions liées à l’étude, à l’entreprise, au service et à l’externe, au besoin
  • S’assurer que tous les délivrables de l’étude sont conforme au rétroplanning (qualité/quantité/délai) selon l’étude
  • Accompagner l’encadrement des TEC et les nouveaux arrivants liés à l’étude, et participe au recrutement des collaborateurs et assure leur bonne intégration
  • Participer avec l’ARC Manager à l’analyse du besoin en matériel et en ressources
  • Développer, réviser et éditer la documentation de l’étude clinique (classeur investigateur, supports pédagogiques…)
  • Etablir un reporting régulier avec son responsable hiérarchique
  • Maintenir et développer son portefeuille fournisseurs d’échantillons biologiques par des relations solides, avec les biologistes et les préleveurs des laboratoires internes et externes

 

Des déplacements sont à prévoir.

 

Vous êtes titulaire d’un Bac +3/4 dans le domaine scientifique que vous avez complété avec une formation d’ARC (RNCP) et à minima 3 mois de stage.
Vous maîtrisez couramment l’Anglais.

 

Offre publiée le vendredi 9 décembre 2022
Offre publiée le vendredi 9 décembre 2022
Offre publiée le jeudi 8 décembre 2022
Offre publiée le jeudi 8 décembre 2022

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