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Attaché(e) de Recherche Clinique Manager

Offre publiée le vendredi 23 octobre 2020

Description de l’entreprise :

EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l’environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes indépendants mondiaux, fournissant des services de recherche et d’analyse en génomique, recherche et développement pharmacologique, médecine légale et études cliniques. En outre, EUROFINS SCIENTIFIC est l’un des acteurs clés émergents en Europe et aux Etats Unis dans le secteur des tests spécialisés en diagnostic clinique.

Avec un chiffre d’affaires annuel de 4,2 milliards d’euros, notre groupe compte environ 45 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis dans 47 pays (chiffres mars 2019).

EUROFINS OPTIMED centre de recherche clinique fondé en 1990, est le centre de compétence clinique du groupe EUROFINS.

Depuis 30 ans, EUROFINS OPTIMED participe au développement de nouveaux produits de santé, médicaments, dispositifs médicaux ou produits alimentaires.

EUROFINS OPTIMED est aujourd’hui reconnue comme l’un des leaders européens en matière de recherche clinique et d’évaluation de la sécurité des produits de santé.

EUROFINS OPTIMED recrute un(e) Responsable Attaché(e) de Recherche Clinique.

Description du poste :

Rattaché(e) au Responsable global des opérations, dans le cadre de la réalisation d’essais cliniques au sein de l’Unité de Pharmacologie Clinique d’EUROFINS OPTIMED ou dans des centres investigateurs externes nationaux ou internationaux, vous aurez pour principales missions :

  • L’encadrement d’une équipe d’Attachés de Recherche Clinique : suivre les objectifs et activités de monitoring de l’équipe, gérer les ressources et la planification, veiller au respect des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques
  • Le suivi du budget : participer à l’élaboration et au suivi du budget des essais cliniques
  • Participation aux activités opérationnelles :
    • La mise en place et le suivi d’essais cliniques en tant qu’ARC lead : rédiger ou revoir des documents d’études (monitoring plan, analyse de risques, participation à la gestion des contrats des centres investigateurs, grille de surcout…), assurer la logistique nécessaire au déroulement des essais, participer à la sélection des centres investigateurs, préparer et organiser les visites d’initiation, la préparation et la réalisation des réunions d’investigateurs, le suivi et le monitoring des essais cliniques : contrôler le déroulement des essais en cohérence avec les documents d’étude et selon les règlementations et procédures en vigueur, organiser et réaliser des visites sur site afin de vérifier et garantir la qualité des données (monitoring, clôture, réunions internes si nécessaire), rédiger les rapports correspondants, répondre aux questions des investigateurs et autres intervenants, veiller à la détection et au suivi des évènements indésirables, suivre le recrutement des patients
  • L’exploitation des résultats : veiller à la saisie des données, superviser les corrections demandées
  • La mise en place et le suivi des dossiers d’étude (TMF et/ou ISF)
  • La participation à la configuration et le suivi des activités de monitoring dans le CTMS
  • Assurer la communication auprès des Promoteurs

Pour cela, vous serez en relation avec les équipes de réalisation, l’équipe d’ARCs, l’équipe projet et les Promoteurs.

Ce poste est basé à Gières (Grenoble) et nécessite de nombreux déplacements en France et à l’International.

L’autonomie, l’esprit d’équipe, un bon relationnel, la disponibilité, la force de proposition et d’analyses sont autant de qualités indispensables à ce poste.

Qualifications :

De formation scientifique, vous avez une connaissance approfondie des études cliniques en tant qu’Attaché de Recherche Clinique, ainsi qu’une bonne connaissance des référentiels BPC, ICH.

Vous avez un anglais courant et êtes à l’aise avec les outils informatiques.

Vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans un poste similaire.

Informations supplémentaires :

CDI

Poste à pourvoir dès que possible

Salaire annuel brut entre 32 400 € et 36 000 € selon expérience.

Lien vers le poste à pourvoir : https://smrtr.io/4tK4R

Offre publiée le vendredi 23 octobre 2020
Offre publiée le vendredi 23 octobre 2020
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Offre publiée le jeudi 22 octobre 2020

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