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Auditeur Qualité Junior – Chargé de Gestion Documentaire (F/H)

Offre publiée le vendredi 15 janvier 2021

IRIS PHARMA, société prestataire de services à dimension humaine, acteur majeur dans la recherche et le développement pharmaceutique : médicaments et dispositifs médicaux dédiés à l’ophtalmologie, recrute un(e) :

                                                 Auditeur Qualité Junior – Chargé de Gestion Documentaire (F/H)

 

Rattaché(e) au Directeur du département Systèmes de Management de la Qualité de la société, votre mission consistera à planifier, réaliser, rendre compte et suivre les audits internes qui vous seront confiés, sous la supervision du Responsable Assurance-Qualité concerné dans un premier temps puis de manière autonome. Vous participerez également activement à la gestion du système documentaire de la société.

Après avoir été formé(e) aux référentiels si vous ne les maîtrisez pas, vous serez notamment en charge de :

  • Suivre jusqu’à leur terme les plans d’action établis à la suite de ces audits par l’intermédiaire du système CAPA (non conformités, dysfonctionnements, actions d’amélioration…). Certains de ces audits pourront se dérouler à l’extérieur, chez des fournisseurs ou sous-traitants de la société.
  • La gestion AQ de la documentation qualité de la société (diffusion, suivi des prises de connaissance, retrait et archivage, surveillance des cycles de vie des procédures standardisées et de leurs documents associés)
  • Vous participerez à la préparation des revues de direction.
  • Vous prendrez part aux activités de validation des systèmes informatisés de la société lorsque nécessaire.
  • Vous pourrez aussi être l’interlocuteur d’auditeurs externes lors d’audits commandités par les clients de la société.

Contrat : CDI, 35 heures par semaine

Diplôme : Études supérieures (Bac +3) filière scientifique ou dans le domaine de l’audit qualité

Localisation : La Gaude (06610) Déplacements : ponctuels à prévoir une fois autonome dans le poste (maximum 1 fois tous les 2 mois)

 Expérience : Première expérience (6 mois minimum) en matière d’audit qualité si non issu(e) de ce cursus.

Connaître le référentiel de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) serait un plus (de même que, accessoirement, les bonnes pratiques cliniques et la norme ISO 9001).

Connaître le logiciel de dématérialisation des processus ENNOV Process serait également un atout, voire de solides notions en matière de validation des systèmes informatisés.

Langues : Anglais professionnel exigé

Vous savez ce qu’est la prestation de services et la notion de satisfaction client.

Vous êtes attiré(e) par, ou connaissez déjà la recherche sur les produits de santé.

Vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e), une personne rigoureuse, organisée et volontaire, et êtes capable d’envisager les problèmes d’une manière positive et constructive.

Venez rejoindre 30 ans de savoir-faire !

 

Si vous êtes intéressé(e) par ce poste, veuillez adresser votre candidature (CV + Lettre de motivation), en mentionnant la référence interne PHD21002 à l’adresse suivante : rh@iris-pharma.com

Offre publiée le lundi 22 février 2021
Offre publiée le jeudi 18 février 2021
Offre publiée le jeudi 18 février 2021
Offre publiée le lundi 15 février 2021

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