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Chargé Affaires Réglementaires Essais Cliniques H/F

Offre publiée le mardi 1 septembre 2020

Keyrus Life Science recherche un Chargé Affaires Réglementaires Essais Cliniques H/F.

Vous prendrez en charge les soumissions de dossiers de demande d’études cliniques auprès des autorités compétentes, des comités d’éthiques et d’autres autorités régulatrices en Europe.

Vos missions seront les suivantes :

  • Vérifier et valider la conformité réglementaire des documents avant soumission,
  • Gérer et élaborer les amendements et modifications dans le cadre des études cliniques,
  • Support et encadrement réglementaire lors de la mise en place et du déroulement des études,
  • Collaboration avec le département Opération Clinique,
  • Communication avec les différents intervenants : autorités compétentes, comités d’éthiques, chef de projet clinique, attaché de recherche clinique (ARC) et sponsor.

Votre profil : 

  • Solides connaissances de la réglementation européenne notamment pour les soumissions de demandes d’autorisations d’études cliniques,
  • Anglais professionnel, une autre langue européenne est un plus,
  • Maîtrise du Pack Office,
  • Leadership, capacité d’animation et de coordination,
  • Organisé(e), rigoureux (se), esprit d’équipe,
  • Méthodique, organisé, rigoureux et autonome,
  • Polyvalent, capacité d’adaptation,
  • Sens de l’analyse et esprit de synthèse.
Offre publiée le mardi 15 septembre 2020
Offre publiée le mardi 15 septembre 2020
Offre publiée le samedi 12 septembre 2020
Offre publiée le jeudi 10 septembre 2020
Offre publiée le lundi 7 septembre 2020

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