Description du poste et Missions

Au sein du pôle Vigilance de la société CLINACT, vous aurez pour principales missions :

• Réception, validation des cas,

• Saisie des cas dans la base de Vigilance,

• Rédaction des narratifs et codage MedDRA, WHO DRUG,

• Evaluation des critères de gravité, de la relation de causalité et du caractère attendu,

• Documentation des cas avec demande d’informations complémentaires,

• Contrôle qualité des données saisies,

• Déclaration cas déclarables aux autorités compétentes,

• Evaluation et rédaction des procédures de vigilances des protocoles d’études cliniques,

• Réconciliation des données entre la base de vigilance et la base clinique,

• Veille bibliographique.