ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.

Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.

Dans le cadre du développement de notre client, un CDMO de renommée internationale, nous recherchons un(e) Chargé (e) d’affaires réglementaires.

Vous intervenez dans le département affaires réglementaires, notamment dans la rédaction des variations au niveau Européen.

Votre rôle consiste plus particulièrement à :

• Rédiger les variations en conformité avec la réglementation Européenne.
• Identifier les données supportives nécessaires
• Gérer les interfaces avec le client et les services concernés du site de production
• Transmettre au client les variations pour relecture, puis procéder aux éventuelles corrections nécessaires.

De formation Pharmacien ou Ingénieur, vous justifiez d’une expérience similaire d’au moins 4 ans acquise en laboratoire pharmaceutique et/ou en CRO. Vous maitrisez le référentiel Europe.

Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.

Ce poste peut-être 100% homebased, et est à pourvoir à partir de janvier 2021.

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence  AL0711KB780 par mail à lamor@aliosconseil.com