Nous recherchons plusieurs Chefs de projet clinique globaux H/F pour rejoindre nos équipes en interne ou les équipes de nos clients, basés en Région Parisienne.

Vos principales missions seront les suivantes :

• Gestion globale de projets internationaux, de phase I à IV, de leur mise en place à leur clôture dans le respect des GCP et des SOP pertinentes

• Assurer la gestion et la communication de l’équipe clinique
• Développer, gérer et exécuter les projets assignés, avec notamment:
• Participation à l’élaboration du protocole d’étude et autres documents scientifiques
• Rédaction et revue des procédures spécifiques à l’étude
• Planification des échéanciers des études en collaboration avec toutes les autres fonctions de support du laboratoire/CRO
• Participation à la sélection des prestataires de services/CRO et autres fournisseurs externes en collaboration avec le service des achats, l’équipe d’étude et les affaires juridiques de l’entreprise
• Elaboration, gestion et suivi du budget de l’essai
• Gestion des CROs, prestataires et partenaires de l’étude

Votre profil

• De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique,
• Minimum 2 ans d’expérience dans la gestion globale d’études internationales et la gestion de vendors
• Bonne compréhension du processus de développement de médicaments et connaissance de l’environnement de l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils de bureautique.
• Bonnes compétences en leadership et capacité à travailler au sein d’une équipe en tant que leader.
• Excellentes capacités d’organisation et de gestion.
• Anglais écrit et parlé courant