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Keyrus Life Science

Chef de projet clinique global H/F

Offre publiée le mardi 27 septembre 2022
Type de contrat : CDI
Domaine : Opérations cliniques
Lieu : 75 - Paris
Expérience demandée : 2 ans

Nous recherchons plusieurs Chefs de projet clinique globaux H/F pour rejoindre nos équipes en interne ou les équipes de nos clients, basés en Région Parisienne.

Vos principales missions seront les suivantes :

  • Gestion globale de projets internationaux, de phase I à IV, de leur mise en place à leur clôture dans le respect des GCP et des SOP pertinentes
  • Assurer la gestion et la communication de l’équipe clinique
  • Développer, gérer et exécuter les projets assignés, avec notamment:
  • Participation à l’élaboration du protocole d’étude et autres documents scientifiques
  • Rédaction et revue des procédures spécifiques à l’étude
  • Planification des échéanciers des études en collaboration avec toutes les autres fonctions de support du laboratoire/CRO
  • Participation à la sélection des prestataires de services/CRO et autres fournisseurs externes en collaboration avec le service des achats, l’équipe d’étude et les affaires juridiques de l’entreprise
  • Elaboration, gestion et suivi du budget de l’essai
  • Gestion des CROs, prestataires et partenaires de l’étude

Votre profil

  • De formation scientifique complétée par une formation à la recherche clinique,
  • Minimum 2 ans d’expérience dans la gestion globale d’études internationales et la gestion de vendors
  • Bonne compréhension du processus de développement de médicaments et connaissance de l’environnement de l’industrie pharmaceutique.
  • Bonne connaissance des BPC-ICH et des outils de bureautique.
  • Bonnes compétences en leadership et capacité à travailler au sein d’une équipe en tant que leader.
  • Excellentes capacités d’organisation et de gestion.
  • Anglais écrit et parlé courant
Offre publiée le vendredi 9 décembre 2022
Offre publiée le vendredi 9 décembre 2022
Offre publiée le jeudi 8 décembre 2022
Offre publiée le jeudi 8 décembre 2022

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