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Chef de projet clinique RWE/PHASE IV F/M

Offre publiée le mercredi 20 avril 2022
Type de contrat : CDI
Poste en Télétravail

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market.

Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US…avec encore des perspectives de s’étendre plus à l’internationale.

On continue de s’agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.

Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,…sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR…

Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l’actualité de nos offres.

L’équipe recrutement, Kristelle, Mounia, Wendy, Clara, Néhémie…sont disponibles pour vous rencontrer et faire connaissance sur vos perspectives professionnelles.

Nous recherchons, un(e) Chef de projet Clinique, expérimenté(e) en Phase IV/RWE (Real World Evidence) senior.

Missions:

  • Superviser les études RWE liées à l’hématologie, du lancement d’une étude jusqu’à son achèvement, afin d’assurer des livrables de qualité et dans les délais.
  • Mener et gérer des études RWE à l’aide de données primaires ou secondaires : conception de la recherche, élaboration de documents d’étude, planification/coordination, opérations, analyses, rapports et publications
  • Coordonner avec les intervenants internes et externes sur les sujets liés aux projets
  • Assurer la qualité et le respect des processus administratifs, financiers, budgétaires et réglementaires des études
  • Apporter des connaissances techniques et scientifiques
  • Gérer le budget des études
  • Être le contact principal pour rendre compte de l’état d’avancement du projet et des problèmes liés aux études

Profil:

Expérience professionnelle

  • Minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou dans le milieu de la santé (universitaire, ou société de service / CRO, etc.),
  • Expérience de 2 à 3 ans dans la gestion de projets et la coordination d’études nationales ou internationales incluant la gestion budgétaire,
  • Expérience en épidémiologie, statistiques ou gestion de données,
  • Expérience dans la coordination d’études demandées par les autorités sanitaires et/ou d’études réalisées à partir de données secondaires,
  • Connaissance de la réglementation applicable aux études non interventionnelles/observationnelles,
  • Une expérience en hématologie est un plus.

Niveau d’anglais

Maîtrise de l’anglais (communication orale et écrite).

Compétences/Connaissances essentielles

  • Excellentes compétences interpersonnelles & expérience de la coordination dans un environnement complexe et changeant,
  • Excellentes aptitudes à la communication : Aptitudes à communiquer et à travailler dans une organisation matricielle
  • Rigueur, Capacité à passer d’une vision globale aux détails,
  • Sens des délais et des processus,
  • Compétence scientifique et capacité à en acquérir de nouvelles,
  • Esprit critique
  • Proactivité,
  • Bonne compréhension des mécanismes de gestion des études observationnelles et des essais cliniques, et des règles de publication

Poste à pourvoir en CDI, 3 jours de télétravail pour ce projet est mis en place. A pourvoir rapidement sur le courant avril-mai.

Offre publiée le mercredi 25 mai 2022
Offre publiée le mercredi 18 mai 2022
Offre publiée le lundi 16 mai 2022
Offre publiée le lundi 9 mai 2022
Offre publiée le jeudi 5 mai 2022

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