ICTA Project Management : CRO Full Service Européenne, spécialiste dela R&D clinique et épidémiologique depuis plus de 30 ans recherche  recherche :

CHEF DE PROJET  ETUDES CLINIQUE  H/F en CDI

Votre fonction en tant que Chef de projet  Etudes Cliniques au sein du département « Etudes Cliniques » sera  d’assurer l’organisation et le suivi des projets qui vous seront confiés tout au long de leur durée.

Vous serez le contact privilégié du promoteur, du coordonnateur, des investigateurs et de l’équipe projet siège et terrain et rapporterez au promoteur ainsi qu’au Responsable des Opérations Cliniques dont vous dépendrez.

Tenant compte des spécificités de l’étude et des exigences du promoteur, et conformément aux SOPs applicables, vous élaborez des documents tels que guides de validation, manuels de monitoring, les consignes destinées aux ARCs, rapports d’étude…

Selon la nature des projets, vous gérerez une équipe projet locale et/ou internationale et assurerez pour l’ensemble des étapes clefs l’organisation, le suivi, la validation des objectifs ainsi que le respect des requis BPC et réglementaires :

– Réalisation de faisabilités,

– Organisation et gestion des démarches réglementaires,

– Recrutement des investigateurs,

– Gestions contractuelles,

– Suivi des objectifs de recrutement patients,

– Organisation et suivi du monitoring

– Coordination de l’activité des prestataires sous-traitants

–  Suivi de la PV,

– Interaction étroite avec la biométrie (data-management et statistiques)

– Collaboration avec les experts,

– Suivi budgétaire mensuel

De formation scientifique ou médicale (Minimum Master II en sciences) et expérience antérieure confirmée de Chef de Projet Etudes Cliniques d’au moins 5 ans.

Maitrise impérative de l’anglais (oral et rédactionnel).

Sens de l’organisation, de la communication et du travail d’équipe

Rigueur, maîtrise de la qualité et des performances (Respect du CDC),

Poste basé idéalement à Fontaine-les-Dijon (21) mais possibilité de Télétravail si vous êtes basé à Paris ou Lyon  avec déplacements réguliers au siège de la société  à Dijon.

Salaire à négocier selon expérience professionnelle

Disponibilité : immédiate

Envoyer lettre de motivation et CV par mail à corinne.mourot@icta.fr