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Clinical Data Manager H/F – CDI

Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022

BIOFORTIS, CRO spécialiste des essais cliniques et bioanalyses, accompagne depuis 20 ans

l’innovation pour ses clients en nutrition, agroalimentaire, biotech, pharma, académique,

cosmétique. Forte de ses 90 collaborateurs, supportée par l’Institut Mérieux, l’équipe

présente à son actif plus de 500 projets, 250 essais cliniques gérés full-service en France, en

Europe et à l’international.

 

VOTRE QUOTIDIEN

Au sein d’une équipe dynamique gérée par le responsable data management, vous travaillez dans un environnement dédié au data management avec des outils métiers développés en interne. Ce travail se fait en collaboration étroite avec notre personnel de recherche clinique (chef de projet, Arc, UIC (médecin, Tec), Biostatisticiens) et notre SI. Vous avez pour principales missions :

  • Définition du data-management plan
  • CRF design
  • Rédaction des plans de saisie
  • Rédaction du plan de validation des données
  • Mise en place des outils d’acquisition de données : base et eCRF
  • Validation des données avec la programmation des contrôles (SAS), la gestion, édition et validation des queries ainsi que les corrections de base
  • Réalisation des exports de base
  • Gestion des droits d’accès des personnes intervenant dans les études
  • Participation à la revue des données

 

VOTRE PROFIL

Idéalement, vous possédez une formation Bac+2 minimum de type gestion de données. La connaissance de la conduite d’étude clinique est fortement conseillée mais une formation interne au domaine est possible.

On vous connait pour votre capacité d’adaptation sur différents projets, pour votre sens de l’organisation, votre esprit d’analyse et votre rigueur.

Connaissances techniques :

  • Langages: SAS (obligatoire), xml, html, javascript
  • Conception d’interface utilisateur, sens du design et de l’ergonomie (eCRF)
  • Connaissances en bases de données (MySQL)
  • La connaissance de l’environnement Linux serait un plus
  • Connaissance des exigences réglementaires relatives aux études cliniques
  • Anglais technique

 

Vous rejoindrez une entreprise dont la mission inspire. Avec nous, vous pourrez apprendre et vous développer dans un environnement collaboratif, responsabilisant, dynamique et motivant. L’esprit entrepreneur et le souci de l’amélioration de la santé publique font partie intégrante de notre ADN.

 

Salaire selon profil et la Convention Collective Nationale + Avantages Biofortis (Tickets restaurant, Mutuelle, etc.)

Si vous vous reconnaissez dans ces compétences, si vous souhaitez exercer dans un groupe à taille humaine, notre offre est faite pour vous !
Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation – lucie.gillaizeau@biofortis.fr

Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
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