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ICTA Project Management

CONSEILLER EN DEVELOPPEMENT CLINIQUE / REDACTEUR MEDICAL ET SCIENTIFIQUE SENIOR H/F EN CDI

Offre publiée le jeudi 30 juillet 2020

ICTA Project Management : CRO full-service renforce son équipe R&D et recherche des collaborateurs motivés et expérimentés afin d’apporter une aide consistante à une équipe reconnue pour la qualité de ses prestations en France et en Europe :

CONSEILLER(ERE) EN DEVELOPPEMENT CLINIQUE / REDACTEUR MEDICAL ET SCIENTIFIQUE SENIOR (SENIOR CLINICAL DEVELOPMENT ADVISOR/MEDICAL & SCIENTIFIC WRITER)  H/F EN CDI

Au sein du département des Affaires Médicales et Scientifiques (AMS), le/la Conseiller(ère) en développement clinique confirmé(e) apportera son savoir-faire et son expertise en méthodologie et rédaction médicale  dans les activités suivantes:

1. Activité Conseil en Développement Clinique – Support Scientifique

Il/Elle apporte une expertise et un savoir-faire pour le développement de l’activité « Conseil en Recherche et Développement Clinique », à savoir :

  • Contribution active aux activités de consulting/design d’étude auprès des clients notamment en termes de développement clinique de nouveaux produits de santé (phases I-IV)
  • Conception préliminaire d’étude et/ou de plan de développement
  • Participation active aux activités promotionnelles d’ICTA, incluant la participation aux appels d’offres (revue de la documentation transmise, analyse de risque/faisabilité, élaboration des réponses et devis…) en collaboration avec les Responsables opérationnels et Business Developers d’ICTAConseil et soutien interne (méthodologique/clinique/épidémiologique) des équipes projets (chefs de projets, statisticiens internes ou externes à ICTA) dans la gestion médico-scientifique de leurs projets (e.g. revue des protocoles, plans d’analyses statistiques, rapports d’études cliniques, communications scientifiques…) en collaboration avec les autres responsables de département, notamment la biométrie et la pharmacovigilance.

Veille scientifique/médicale et participation à l’amélioration des connaissances du département AMS.

2. Rédaction Médicale et Scientifique

  • Recherches bibliographiques, identification des informations et documents à intégrer en références pour la rédaction de documents d’étude
  • Rédaction de synopsis, protocoles, supports de résultats et rapports d’études cliniques
  • Relecture, validation, contrôle qualité de documents développés par l’équipe projet et en lien avec son expertise
  • Rédaction de publications scientifiques : articles scientifiques, abstracts, posters…
  • Soutien scientifique général et de long cours aux équipes projet.

3. Autres

  • Participation active à l’amélioration des procédures d’assurance qualité
  • Actions de communication/formation en externe
  • Participation à tout autre projet rentrant dans son champ de compétences et d’expertise.

4. Compétences/Profil

  • Compétences en méthodologie de recherche (définition de schéma d’étude clinique phase I-IV de préférence, objectifs/critères de jugement…)
  • Compétences en analyses statistiques et interprétation de résultats. Une connaissance des méthodes adaptatives/bayésiennes serait un plus.
  • Expérience en rédaction médicale et/ou scientifique
  • Anglais parfaitement maîtrisé à l’écrit comme à l’oral
  • Maîtrise des outils informatiques (pack office et logiciel de gestion de citation idéalement)
  • Bonnes connaissances de la réglementation des études cliniques (ICH, GEP, GDPR…)
  • Autonomie, maîtrise du travail en équipe et très bon relationnel
  • Formation : Médecin, Pharmacien, PhD scientifique ou Biologiste avec expérience à un poste similaire d’au moins 8 ans dans l’Industrie Pharmaceutique ou dans une CRO
  • Rémunération : A préciser lors de l’entretien
  • Poste basé idéalement à Dijon (siège de la société) ou possibilité de télétravail suivant localisation et expérience.

Envoyer lettre de motivation, CV et idéalement liste de publications par email à corinne.mourot@icta.fr.

Offre publiée le lundi 3 août 2020
Offre publiée le jeudi 30 juillet 2020
Offre publiée le jeudi 30 juillet 2020
Offre publiée le jeudi 30 juillet 2020

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