Description du poste et Missions

Nous recherchons un Coordinateur d’Essais Cliniques en Oncologie H/F dans le cadre d’une mission chez l’un de nos clients.

Vous aurez pour principales missions:

• Organiser et piloter les études cliniques dans le respect du protocole, de la réglementation, du budget et des délais
• Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire
• Assurer le suivi du monitoring selon le plan établi
• Relire les rapports de visite dans les délais requis
• Encadrer les ARCs affectés sur les projets et les soutenir dans l’identification et le suivi des actions
• Effectuer des visites de co-monitoring
• S’assurer du suivi par les ARCs de la remontée des évènements indésirables en relation avec la PV
• Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARCs de l’équipe