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DATA MANAGER COORDONNATEUR H/F CDI

Offre publiée le vendredi 30 avril 2021

CRO européenne full-service reconnue pour la qualité de ses prestations en France et en Europe, ICTA PM  recherche des collaborateurs motivés et expérimentés.

Au sein du Département Biométrie,  ICTA PM recherche :

 DATA MANAGEUR COORDONNATEUR H/F

                                                                                    (Team Lead Data Management)

afin d’accompagner  une équipe d’une dizaine de Data Managers et sous la responsabilité du Responsable Biométrie.

Région : Poste basé idéalement à Dijon mais possibilité de télétravail avec déplacements réguliers au siège de la société.

Fonctions : Sous la Responsabilité et en collaboration avec le Responsable Biométrie, vos principales missions seront :

  • Apporter son support technique et méthodologique aux data managers pour assurer la réalisation des activités de Data Management d’études cliniques, épidémiologiques et ATU/RTU confiées à ICTA dans le respect des contraintes (qualité, réglementaire et délais) définies pour chaque étude et participer à la montée en compétences de l’équipe :
    • Réaliser du contrôle qualité des activités et livrables de l’unité de Data Management
    • Préparer et animer des réunions régulières de suivi individuel avec les Data Managers, incluant la revue des plans de charges, l’identification et la résolution des difficultés rencontrées
    • Suivre la plannification des études, revoir la planification avec les chefs de projets d’étude et l’allocation des ressources avec le Responsable du Département
  • Participer à la préparation et à l’animation de réunions régulières « équipe » incluant des échanges sur les différents projets du Département, l’organisation du Département, les process en cours et les améliorations nécessaires, …
  • Participer à l’évolution et à la validation des outils de collecte et gestions de données (eCRF, ePRO/WebPRO, …) en collaboration avec le Responsable des Développements Informatiques,
  • Participer à la préparation, revue et défense des propositions techniques et budgétaires en collaboration avec la cellule de business development
  • Participer à la rédaction / revue des SOPs
  • Assurer la veille technologique en surveillant l’évolution des méthodes et outils de data management ainsi que la réglementation et recommandations applicables au Data-Management (GCDMP, CDISC, ICH, RGPD, 21 CFR PART 11, …)

Profil recherché : Expérience confirmée en data management de projets cliniques et épidémiologiques (7 ans minimum) au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou d’une CRO avec une expérience en gestion d’équipes d’au moins 5 ans et  disposant :

  • d’une expertise des standards internationaux (ICH, CDISC, GCDMP, 21 CFR PART 11, …) Il vous est demandé de maîtriser les points suivants :
    • La rédaction des documents opérationnels et techniques (DMP, DVP, …) en français et anglais
    • Le process de mapping SDTM
    • La programmation SAS®
    • Les process de design et de validation des outils de collectes de données d’eCRF La gestion du DM de données collectées via des CRFs papiers ou •des eCRFs
    • Pour la gestion d’équipe : d’excellentes qualités d’organisation et de gestion du temps, un bon potentiel relationnel et une force d’écoute développée
    • Un anglais courant, écrit, lu, parlé, indispensable pour pouvoir assurer la gestion de ce poste.

Formation : Formation scientifique / informatique

Rémunération : A préciser lors de l’entretien

Envoyer lettre de motivation et CV par mail à corinne.mourot@icta.fr

 

 

 

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