GROUPE MULTIHEALTH – Responsable Assurance Qualité H/F – CDI
Description du poste et Missions
Dans le cadre du développement du Groupe Multihealth, nous recrutons
Une/ Un Responsable Assurance Qualité H/F
En relation avec la Direction Générale et les Directions Opérationnelles du Groupe, il (ou elle) participera à la structuration et au renforcement du Système de Management de la Qualité.
Pour ce faire, ses missions seront les suivantes :
- Animer la politique qualité au sein du Groupe, en conformité avec les réglementations en vigueur ;
- Maintenir et améliorer le système de management de la qualité (SMQ) ;
- Gérer le système documentaire qualité en assurant la rédaction et la relecture des procédures, leur diffusion et le suivi de la prise de connaissance par les équipes ;
- Contribuer à la réalisation d’audits internes/externes : planification, conduite, rédaction du rapport d’audit, évaluation des prestataires, enquête de satisfaction, suivi des CAPA;
- Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc. et en assurer le suivi ;
- Assurer la gestion des non-conformités remontées par les équipes projets et des actions correctives et préventives dans le cadre de l’amélioration continue ;
- Assurer le suivi des indicateurs Qualité ;
- Participer à la démarche de gestion des risques des projets et de la structure : analyse d’impact et cartographie des risques
- Maintenir la conformité au RGPD avec le suivi des actions mises en place
Pourquoi rejoindre MultiHealth ?
- Un groupe dynamique en pleine croissance
- Une forte culture de l’innovation et de la transformation
- Une expertise démontrée et notoire en santé humaine
- Un savoir-agir reconnu par des clients fidèles
Profil recherché
- Vous êtes de formation Ingénieur, Pharmacien ou Scientifique
- Vous justifiez au minimum de 5 ans d’expérience professionnelle en Qualité des essais cliniques au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou en CRO. Une expérience en tant qu’ARC ou Chef de Projet Clinique est un plus
- Vous maitrisez les bonnes pratiques cliniques (BPC) et la gestion d’un système qualité certifié ISO9001:2015 dans le domaine de la recherche clinique.
- Votre rigueur, organisation et fiabilité sont nécessaires pour le déploiement de la politique qualité
- Bon communiquant, vous aimez travailler en mode collaboratif et savez gérer les relations avec des interlocuteurs variés.
- Vous avez un bon niveau d’anglais opérationnel (lu, écrit, parlé)
Vous êtes intéressé(e)? Envoyer nous votre CV à l’adresse mail suivante: apply.13243-VVZ6uJ@apply-talentdetection.com
Qui sommes-nous ?
Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :
- CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
- Statitec : Data management et biostatistiques
- Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)
- TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement
- FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure