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GROUPE MULTIHEALTH – Responsable Assurance Qualité H/F – CDI

Offre publiée le jeudi 8 décembre 2022
Type de contrat : CDI
Domaine : Assurance qualité
Lieu : 78 - Yvelines

Description du poste et Missions

Dans le cadre du développement du Groupe Multihealth, nous recrutons

Une/ Un Responsable Assurance Qualité H/F

En relation avec la Direction Générale et les Directions Opérationnelles du Groupe, il (ou elle) participera à la structuration et au renforcement du Système de Management de la Qualité.

Pour ce faire, ses missions seront les suivantes :

  • Animer la politique qualité au sein du Groupe, en conformité avec les réglementations en vigueur ;
  • Maintenir et améliorer le système de management de la qualité (SMQ) ;
  • Gérer le système documentaire qualité en assurant la rédaction et la relecture des procédures, leur diffusion et le suivi de la prise de connaissance par les équipes ;
  • Contribuer à la réalisation d’audits internes/externes : planification, conduite, rédaction du rapport d’audit, évaluation des prestataires, enquête de satisfaction, suivi des CAPA;
  • Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc. et en assurer le suivi ;
  • Assurer la gestion des non-conformités remontées par les équipes projets et des actions correctives et préventives dans le cadre de l’amélioration continue ;
  • Assurer le suivi des indicateurs Qualité ;
  • Participer à la démarche de gestion des risques des projets et de la structure : analyse d’impact et cartographie des risques
  • Maintenir la conformité au RGPD avec le suivi des actions mises en place

Pourquoi rejoindre MultiHealth ?

  • Un groupe dynamique en pleine croissance
  • Une forte culture de l’innovation et de la transformation
  • Une expertise démontrée et notoire en santé humaine
  • Un savoir-agir reconnu par des clients fidèles

Profil recherché

  • Vous êtes de formation Ingénieur, Pharmacien ou Scientifique
  • Vous justifiez au minimum de 5 ans d’expérience professionnelle en Qualité des essais cliniques au sein d’un laboratoire pharmaceutique ou en CRO. Une expérience en tant qu’ARC ou Chef de Projet Clinique est un plus
  • Vous maitrisez les bonnes pratiques cliniques (BPC) et la gestion d’un système qualité certifié ISO9001:2015 dans le domaine de la recherche clinique.
  • Votre rigueur, organisation et fiabilité sont nécessaires pour le déploiement de la politique qualité
  • Bon communiquant, vous aimez travailler en mode collaboratif et savez gérer les relations avec des interlocuteurs variés.
  • Vous avez un bon niveau d’anglais opérationnel (lu, écrit, parlé)

Vous êtes intéressé(e)? Envoyer nous votre CV à l’adresse mail suivante: apply.13243-VVZ6uJ@apply-talentdetection.com

Qui sommes-nous ?

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées :

  • CLINACT : Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
  • Statitec : Data management et biostatistiques
  • Clinfile: E-tools (e-CRF, CTMS, ICC®…)
  • TempoPHARMA : Outsourcing et Recrutement
  • FORMATIS : Formation et Séminaires sur mesure
Offre publiée le mardi 31 janvier 2023
Offre publiée le vendredi 27 janvier 2023
Offre publiée le mercredi 25 janvier 2023
Offre publiée le mercredi 25 janvier 2023
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