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Ividata – Chargé(e) affaires réglementaires dm – Paris

Offre publiée le mercredi 3 mars 2021

IVIDATA GROUP, vous connaissez ? Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ?

Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 400 collaborateurs et ça ne fait que 6 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !

La filiale IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

A Ce Titre, Nous Recherchons Un(e)

Chargé(e)/Pharmacien en Affaires réglementaires sur les Dispositifs Médicaux H/F

Vos Missions

  • Constituer les dossiers techniques de marquage CE
  • Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
  • Gestion de la mise en conformité au Règlement européen 2017/745,
  • Analyse de l’impact réglementaire des changements,
  • Gestion des mises à jour des dossiers réglementaires : évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique.
  • Réaliser une veille normative et réglementaire
  • Participer au suivi post-market des produits.

Votre Profil

  • Vous êtes de formation Pharmacien ou scientifique (Bac+5) et avez une spécialisation en Affaires Réglementaires ;
  • Vous justifiez d’une première expérience professionnelle en affaires règlementaires au sein d’un fabricant de dispositifs médicaux ;
  • Vous avez une très bonne connaissance des réglementations françaises ;
  • Vous avez un bon niveau d’anglais ;
  • Vous êtes doté d’une forte autonomie, de force proposition ainsi que de flexibilité.

Le poste à pourvoir est en CDI et vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est basé en IDF.

Durant votre mission, vous bénéficierez d’un suivi de proximité et réactif, de formations adaptées à vos besoins, d’opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Vous avez envie de nous rejoindre ? Ce serait avec plaisir de vous rencontrer.

Offre publiée le lundi 12 avril 2021
Offre publiée le mercredi 7 avril 2021
Offre publiée le jeudi 1 avril 2021
Offre publiée le jeudi 1 avril 2021

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