Notre entreprise :

Société de prestations en recherche clinique, PSI est une entreprise leader avec plus de 30 ans de présence dans l’industrie pharmaceutique. Originaire de Suisse, PSI est une CRO privée offrant une gamme complète de services à l’échelle mondiale, qui soutient des essais cliniques dans plusieurs pays et sur plusieurs continents. Notre réputation d’être très sélectifs quant aux projets que nous entreprenons souligne notre engagement à fournir des services de haute qualité et rapides dans un large éventail d’indications thérapeutiques.

Chez PSI, nous favorisons un environnement avec une grande diversité, où les collaborateurs se sentent accueillis et valorisés. Notre culture inclusive est la pierre angulaire de notre succès, nous permettant d’attirer et de retenir les meilleurs talents à l’échelle mondiale.

Nous ne nous contentons pas de mener des essais cliniques ; nous cherchons à bâtir une communauté où chaque membre de l’équipe a la possibilité de s’épanouir et de contribuer à des avancées révolutionnaires dans l’industrie pharmaceutique.

Le poste :

Votre rôle sera d’apporter une contribution médicale aux études cliniques mondiales, conseillent les équipes et les partenaires commerciaux de PSI, en se concentrant toujours sur la sécurité et le bien-être des patients.

Principales missions :

• Conseiller les clients, les équipes projet, les sites, les organismes de réglementation et les fournisseurs tiers sur les questions médicales
• Collaborer avec les services internes à la préparation des plans de développement clinique, des protocoles, des brochures destinées aux investigateurs, des rapports annuels, des rapports d’études cliniques, des manuscrits et différentes présentations scientifiques
• Examiner et analyser les données cliniques afin de garantir la sécurité des participants aux études cliniques
• S’assurer que les données communiquées sont exactes, complètes et vérifiables, et que la conduite de l’essai est conforme au protocole/aux modifications actuellement approuvés
• Traiter les questions de sécurité soulevées par les sites et l’équipe d’étude tout au long de l’étude
• Apporter un soutien à l’examen des données médicales
• Participer aux réunions de défense des offres et aux activités de proposition
• Aider aux activités de pharmacovigilance
• Identifier les risques liés aux essais, créer et mettre en œuvre des stratégies d’atténuation en collaboration avec d’autres services concernés
• Capacité à organiser et à diriger des comités consultatifs de développement clinique et des comités de surveillance de la sécurité
• Veiller à la conformité de l’équipe d’étude avec les directives de la FDA, de l’EMEA, de l’ICH et des BPC

Profil recherché :

• Diplôme de docteur en médecine.
• Certification en maladies infectieuses obligatoire.
• Expérience préalable et étendue en tant que médecin praticien (minimum 10 ans).
• Maîtrise parfaite de l’anglais.
• Maîtrise des applications MS Office.
• Compétences en communication, présentation et analyse.
• Capacité à résoudre les problèmes, esprit d’équipe et souci du détail.

Conditions de travail :

• Des horaires de travail flexibles (statut de cadre)
• Télétravail total ou partiel (trois jours de télétravail par semaine)
• Un jour de RTT par mois
• Une mutuelle familiale
• Des titres restaurant d’une valeur de 11 €/jour travaillé, dont 55 % pris en charge par l’entreprise

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