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Moniteur Médical (Oncologie)

Offre publiée le lundi 13 décembre 2021

Notre entreprise :

Nous sommes plus de 2 000 collaborateurs dans le monde. Nous sommes des scientifiques, des stratèges, des créatifs et des innovateurs. Nous valorisons l’excellence individuelle et nous établissons une base solide pour le travail d’équipe dans toutes nos activités. Nous aimons le défi que représente notre secteur. Nous changeons des vies et redéfinissons le succès à chaque étape du processus.

Vous êtes dynamique. Vous êtes curieux. Vous incarnez plus que votre travail. Pour vous, l’excellence n’est pas qu’un mot ; c’est la mesure de tout ce que vous faites. Vous êtes passionné. Motivé. Dévoué. Vous ne tolérez pas la médiocrité. Et vous êtes peut-être le membre de l’équipe que nous recherchons.

Le poste :

Rejoignez une entreprise dont les performances sont constamment élevées. Nous comprenons l’équilibre délicat entre la science et l’art de fournir un service de qualité à chaque étude que nous gérons. Quoi que nous fassions, notre travail est sur le chemin critique pour avoir un impact sur la vie d’une personne.

Le Moniteur médical participera activement à tous les aspects de la recherche clinique, en travaillant en collaboration avec l’équipe d’étude clinique et en contribuant à la planification stratégique et à l’exécution des plans cliniques en oncologie.

 Principales missions :

  • Examiner les données de sécurité afin de garantir la sécurité des participants aux études cliniques.
  • Répondre aux questions sur les conditions d’inclusion et d’exclusion posées par les sites d’investigation, les Attachés de Recherche Clinique et les équipes d’étude
  • S’assurer que les données rapportées sont exactes, complètes et vérifiables, et que la conduite de l’essai est conforme au protocole/ amendements actuellement approuvés.
  • Répondre aux questions relatives au protocole
  • Traiter les problèmes de sécurité dans l’ensemble de l’étude par les sites et l’équipe de l’étude
  • Examiner les listes d’événements codés afin de vérifier le dictionnaire médical pour les activités réglementaires.
  • Aider aux activités de pharmacovigilance
  • Participer aux réunions de défense des offres
  • Collaborer avec la gestion de projet, les opérations cliniques et tous les départements dans la préparation des plans de développement clinique, des protocoles, des brochures pour les investigateurs, des rapports annuels IND, des rapports d’études cliniques, des manuscrits et des différentes présentations scientifiques.
  • Identifier les risques du programme, et créer et mettre en œuvre des stratégies d’atténuation avec les opérations cliniques
  • Être garant de l’examen et de l’analyse des données cliniques, y compris la surveillance de la sécurité
  • Être en capacité d’organiser et de diriger des comités consultatifs de développement clinique et des comités de surveillance de la sécurité
  • Assurer la conformité de l’équipe d’étude avec les directives de la FDA, de l’EMEA, de l’ICH et des GCP
  • Examiner et signer les documents cliniques en ce qui concerne la pertinence médicale.

Profil recherché:

  • Diplôme de médecin et d’oncologie requis
  • Connaissance des principaux leaders d’opinion dans les domaines de l’oncologie et de l’hématologie fortement souhaitée
  • Familier et à l’aise avec les concepts cliniques, les pratiques et les réglementations de la FDA concernant les essais de recherche clinique ; expérience des interactions avec la FDA menant à l’approbation des médicaments fortement souhaitée
  • Capacité à interagir avec les moniteurs cliniques et les médecins investigateurs et à les former, ainsi qu’à établir des relations constructives, de confiance et respectueuses avec des collègues à tous les niveaux au sein et à l’extérieur de l’organisation
  • Excellentes compétences en matière de leadership, de communication et d’organisation, solide esprit critique, capacité à résoudre des problèmes et à assumer les responsabilités du poste avec un minimum d’encadrement.

Nous offrons:

  • Des conditions de travail excellentes et flexibles
  • Des équipes conviviales et soudées
  • Un salaire et des avantages sociaux compétitifs (12 jours de RTT, titres restaurant)
  • Des possibilités d’épanouissement personnel et professionnel

Informations complémentaires:

Faites progresser votre carrière dans le domaine de la recherche clinique, en coordonnant une variété de tâches et en apprenant de nouvelles choses tout en évoluant au sein d’une entreprise en pleine croissance, qui place ses collaborateurs au premier plan !

Nous pouvons à la fois prendre en considération les candidatures pour un poste exercé depuis le domicile, au sein de nos locaux, ou en partie depuis le domicile et au sein de nos locaux.

Envie de postuler ?

Envoyer-nous votre CV en anglais en vous rendant sur le lien suivant :

https://jobs.smartrecruiters.com/PSICRO/743999792001181-medical-monitor-associate-director-oncology-

Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
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