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POPSICUBE-FOVEA

POPSI CUBE – Gestionnaire d’études cliniques H/F

Offre publiée le mercredi 9 juin 2021

Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l’industrie Pharmaceutique et de la Santé.

Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu’un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.

A travers notre Division Healthsourcing, dédiée à la mise à disposition de compétences, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un Gestionnaire d’études cliniques H/F

Vous interviendrez notamment sur les taches suivantes :

  • Préparation et suivi des dossiers de soumission/amendements et des rapports cliniques aux Autorités Compétentes et aux Comités d’Ethique,
  • Préparation et suivi des démarches administratives et réglementaires des Essais (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT, transparence…),
  • Gestion des circuits de signature transverse,
  • Préparation, coordination et suivi des documents des Essais avec Contrôles Qualités réguliers jusqu’à l’archivage tels que : TMFs, Classeurs Investigateurs et Pharmacies des centres d’investigations cliniques, …,
  • Organisation et logistique des réunions et évènements (incluant démarches CNOM),
  • Suivi des indicateurs de performance et de systèmes d’information mis en place pour améliorer la gouvernance des CROs et rédaction des documents de tracking & reporting (tableau de suivi, support slides…),
  • Suivi de certains centres investigateurs pour optimiser la conduite des Essais pouvant nécessiter des déplacements occasionnels (visite de faisabilité, co-monitoring, visite de motivation, contrôle qualité…),Suivi de la correspondance des Essais,

Votre profil :

  • Profil scientifique avec expérience de Monitoring obligatoire et si possible expérience sur poste similaire Gestionnaire/ assistant(e) d’études cliniques au sein d’une CRO ou Laboratoire pharmaceutique
  • Très bon relationnel, parfaite maitrise des outils bureautiques avec un bon niveau d’anglais

Poste à pourvoir pour immédiatement !

Merci d’adresser votre candidature à job@popsicube-fovea.com

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