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POPSICUBE-FOVEA

POPSI CUBE – Pharmacien d’Affaires Pharmaceutiques H/F – CDI

Offre publiée le mercredi 9 juin 2021

Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l’industrie Pharmaceutique et de la Santé.

Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine  et Russie ainsi qu’un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.

A travers notre Business Unit Healthsourcing, dédié à la mise à disposition de compétences, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un C

Vos taches consisteront à

  • Assurer la conformité des activités opérationnelles des produits dont vous avez la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur
  • S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d’entreprise.
  • Obtenir et maintenir les AMM, ATU, RTU, assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées
  • Répondre aux demandes d’information médicales reçues des professionnels de santé ou des patients avec le meilleur niveau de qualité et de délai
  • Contribuer à améliorer la réputation du Laboratoire en maintenant les standards en matière d’éthique et de compliance
  • Le cas échéant, assurer le support opérationnel des responsables affaires pharmaceutiques
  • Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage
  • Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires : mise à jour les bases de données réglementaires et qualité, compléter les check list associées aux SOPs et assurer le suivi des modifications d’AMM pour garantir leur application dans les documents promotionnel
  • Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs

Votre profil

  • Docteur en pharmacie inscriptible à l’ordre
  • 5 à 10 ans d’experience en Affaires Réglementaires
  • Niveau d’anglais : courant
  • Maitrise de la réglementation pharmaceutique
  • Très bonne connaissance des artwork

Poste à pourvoir immédiatement dans le cadre d’un CDI

Lieu : Hauts de Seine (92)

Merci d’adresser votre candidature à job@popsicube-fovea.com

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