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PPD France

PPD – Spécialiste des contrats de site (senior)

Offre publiée le mercredi 28 avril 2021

PPD est un leader mondial dans le domaine des CROs offrant des services complets, le développement intégré, de laboratoire et de gestion du cycle de vie des médicaments. Nos clients et partenaires comprennent des organisations pharmaceutique, biotechnologique, de l’appareillage médical ainsi que des organismes universitaires et gouvernementaux. Avec des bureaux dans 46 pays et plus de 26.000 professionnels dans le monde, PPD applique des technologies innovantes, une expertise thérapeutique et un engagement assuré concernant la qualité pour aider nos clients et nos partenaires à optimiser les paramètres temps et cout dans le développement de médicaments innovants pour améliorer la santé des patients.

Nos équipes axées sur les objectifs combinent et réalisent des activités de démarrage pour les essais cliniques, en collaborant pour améliorer les processus, le cycle et la flexibilité. Nous travaillons en partenariat avec nos sites, nos entreprises et nos collègues du monde entier pour réduire les délais de démarrage et dépasser les attentes.
Nous recherchons actuellement un(e) spécialiste expérimenté(e) des contrats de site pour rejoindre notre équipe de démarrage en France, en travaillant à domicile ou dans nos bureaux à Paris (après COVID). En tant que spécialiste des contrats, vous préparerez et négocierez les contrats, et vous finaliserez le processus contractuel. Les principales responsabilités sont les suivantes :

  • Rédiger, réviser, négocier et finaliser les accords avec les sites d’étude.
  • Négocier les budgets de subvention des investigateurs et les conditions contractuelles, dans le cadre des paramètres établis, des approbations des autorités compétentes, des processus contractuels et des attentes des clients.
  • Assurer la conformité des orientations, des modèles et des processus budgétaires.
  • Identifier les risques juridiques, financiers et opérationnels et les transmettre aux échelons supérieurs, le cas échéant.
  • Fournir des recommandations et des solutions alternatives aux négociations des contrats des enquêteurs.
  • Travailler avec les départements internes pour s’assurer que les diverses activités de démarrage du site (start up) et les activités contractuelles sont correctement alignées.
  • Atteindre les temps de cycle ciblés pour les activations de sites.
  • S’assurer que les directives et les processus sont suivis pour une remontée efficace des problèmes hors paramètres.

Qualification du poste
Pour être considéré pour le rôle de spécialiste des contrats de site, vous devez avoir les qualifications suivantes

Formation/Expérience :

  • Bac+3 ou équivalent et qualification académique/professionnelle formelle pertinente.
  • Expérience antérieure permettant d’acquérir les connaissances, les compétences et les aptitudes nécessaires à l’exécution du travail (comparable à 2-5 ans) ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.

Connaissances, compétences et aptitudes :

  • Bonne compréhension des principes du droit des contrats, y compris une compréhension générale des lois qui influencent le langage contractuel, telles que les lois sur les affaires, la propriété intellectuelle et les taxes et timbres locaux.
  • Capacité avérée d’appliquer les principes de base de la négociation de subventions pour les investigateurs.
  • Compréhension générale des principes commerciaux et financiers liés aux accords de service.
  • Capacité à rédiger et à négocier des dispositions contractuelles et des questions budgétaires dans le respect des paramètres.
  • Grand souci du détail, bonnes capacités d’organisation et de hiérarchisation des priorités.
  • Excellentes capacités d’analyse et de prise de décision
  • Compréhension du processus de développement des produits pharmaceutiques et de l’implication des CROs.
  • Capacité à utiliser efficacement les systèmes automatisés et les applications informatiques.
  • Bonnes compétences en communication, axées sur le service à la clientèle et la collaboration.
  • La maîtrise du français et de l’anglais est essentielle
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