Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et nos origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO de référence en France.

RCTs est aussi co-fondateur et actionnaire de PSNResearch, modèle unique de CRO clinique internationale, offrant un support « Full Service » aux fabricants de dispositif médicaux, biotechs, laboratoires pharmaceutiques et medtechs développant des essais cliniques interventionnels et non-interventionnels, exploratoires & confirmatoires, incluant aussi des études post-autorisation en vie réelle (Market Access/HEOR, bases de données secondaires…).

RCTs propose également une activité réglementaire spécifique au dispositif médical (conseil, stratégie réglementaire et évaluation clinique).

Dans le cadre du développement de notre activité de conseil règlementaire auprès de fabricants de Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Règlementaire DM pour un contrat CDI à temps plein basé à Lyon centre.

Vos missions

Au sein de notre équipe règlementaire DM, vous interviendrez sur divers projets portant sur des DMs de classe I à III de champs thérapeutiques variés et serez principalement en charge des missions suivantes :

• Rédaction de Plans et Rapports d’Evaluation Clinique (CEPs et CERs)
• Rédaction d’autres documents de la documentation technique (e.g., Plans de Suivi Clinique Après Commercialisation (plans PMCF))
• Gestion de projet et communication client
• Participation à la veille règlementaire
• Participation à la rédaction ou la révision des SOPs (Standard Operating Procedures) correspondants à votre fonction

Votre profil

De formation scientifique supérieure (a minima Bac+5 ans), vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’analyse et de synthèse, votre rigueur et votre sens du détail. Vous maitrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, et avez de bonnes capacités rédactionnelles. Vous avez à cœur de livrer des documents de qualité dans le respect des délais.

Une première expérience en évaluation clinique et/ou une double compétence en rédaction médicale ou dans un poste opérationnel (ex : Attaché de Recherche clinique, chef de projet…) serait fortement appréciée mais n’est pas absolument nécessaire.

Vos conditions de travail

Au sein de notre siège basé 38 rue du Plat en plein cœur de Lyon, vous intégrerez une ambiance de travail conviviale basée sur un fort esprit d’équipe et d’entraide. Votre environnement de travail sera stimulant et nous vous donnerons les outils et les connaissances pour mener à bien vos missions.

Il vous sera possible, si vous le souhaitez, de télétravailler jusqu’à deux jours par semaine. Selon votre localisation, un poste 100% home-based avec des déplacements au siège est envisageable.

Vous bénéficierez également de tickets restaurant et d’un accord d’intéressement.

Merci d’envoyer votre candidature à l’adresse suivante : dir@rcts.fr . Cette dernière sera revue par un membre de notre équipe de recrutement, qui vous contactera pour un entretien si votre profil correspond au poste à pourvoir.