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Regulatory Data Project manager H/F

Offre publiée le mercredi 24 mars 2021

Nous recherchons un  Regulatory Data Project manager H/F pour rejoindre les équipes d’un laboratoire, basé en Région Parisienne.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Assister le Regulatory Data Manager en fournissant une vision et une stratégie de soumission globale au niveau mondial pour tous les produits du Labo, en ligne avec la planification stratégique réglementaire.
  • S’assurer que les métadonnées soumises aux Autorités de Santé (AS) et provenant des AS sont exactes et que le système de suivi réglementaire du labo est aligné
  • Évaluer l’impact de la stratégie de soumission sur le système de suivi réglementaire et s’assurer que le système de suivi réglementaire est maintenu de manière appropriée.
  • Superviser le(s) fournisseur(s) de services pour la saisie centralisée des données et les activités de téléchargement des documents des autorités réglementaires.

Votre profil

  • Avoir au moins 4 ans d’expériences dans la coordination des soumissions et la gestion des métadonnées réglementaires.
  • Avoir une expérience des soumissions réglementaires européennes, américaines et intercontinentales.
  • Avoir une expérience dans l’organisation de la saisie centralisée des données
  • Disposer d’un diplôme en sciences de la vie ou en pharmacie.
  • Avoir des compétences de haut niveau dans les progiciels standard, et l’outil RIM (Regulatory Information Management).
  • Avoir un anglais professionnel si ce n’est pas la langue maternelle.
  • Bonnes compétences en communication écrite et orale.
  • Solides compétences en gestion de projet.
  • Esprit de collaboration et d’équipe

Le poste est à pourvoir en CDD au sein de notre activité de Consulting

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S’appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

  • Consulting & Staffing
  • Functional Services Platform
  • Clinical Trial Services
  • Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).

Offre publiée le lundi 12 avril 2021
Offre publiée le mercredi 7 avril 2021
Offre publiée le jeudi 1 avril 2021
Offre publiée le jeudi 1 avril 2021

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