Description du poste et Missions

Nous recherchons un Responsable de Vigilance des Essais Cliniques H/F dans le cadre d’une mission chez l’un de nos clients.

Vous aurez pour principales missions:

• Participer à la rédaction des documents d’études (protocole, note d’information, …)
• Valider des formulaires de recueil d’évènements indésirables graves (EvIG)
• Evaluer l’aspect médical des EvIG (gravité, lien de causalité et caractère attendu ou inattendu)
• Rédiger les rapports annuels de sécurité et les transmettre aux autorités compétentes
• Participer à la formation en vigilances des essais cliniques des médecins investigateurs des essais cliniques