Depuis le 1^er juillet 2021, les Accès Précoces et Accès Compassionnels (AP/AC) ont pris le relai des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU et des RTU).

De nombreux textes sont venus compléter récemment le dispositif, l’obligation de connexion dématérialisée aux outils de collecte de connées via l’interface PASREL de l’ATIH, les référentiels CNIL pour les AP et AC en remplacement de l’autorisation unique 041 (AU-041).

Il nous a semblé indispensable de faire un point à la fois réglementaire mais aussi très opérationnel sur ces sujets à l’occasion d’un petit-déjeuner avec l’intervention de :

• Une juriste : Nathalie Beslay, avocate spécialisée en santé
• Deux éditeurs de solutions de collecte
  • Dr Hubert Méchin, Directeur Général – InAdvans groupe Docaposte
  • Yoani Matsakis, dirigeant – Telemedicine Technologie
• Une CRO opérationnelle : Sébastien Louveau, dirigeant – EURAXI
  

La matinée sera animée par Dr Denis Comet, dirigeant – AXONAL-BIOSTATEM et membre du groupe de travail Accès Précoces.

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