Nos publications
Retrouvez les publications des groupes de travail de l’association
Chiffres clés de la recherche clinique en France La place de la France en Europe
- La France reste un des leaders européens en recherche clinique sur l’année 2022 et renforce même sa position sur certains secteurs.
- On note une légère baisse de l’activité de recherche en 2022 dont les recherchers sur les Maladies Rares, avec la France positionnée en leader sur les recherches sur le Cancer par exemple.
- Le Covid devient négligeable en termes de nombre d’études menées au cours de l’année 2022.
- La recherche clinique Française est largement portée par les essais interventionnels, même si les études observationnelles possèdent une volatilité plus importante dans leurs déclarations.
- La France est le seul pays à déclarer ses essais interventionnels à temps sur la source Clinicaltrials.gov et c’est le seul pays en Europe dans ce cas !
- Néanmoins on note une baisse européenne des essais cliniques comme en France sur l’année 2022. Certes le covid a alimenté fortement la recherche ces deux ou trois dernières années mais ce n’est plus le cas.
Ce n’est pas non plus la seule et unique raison de cette baisse qui revient à des niveaux des années pré-covid, voire un peu en dessous. - Beaucoup de changements intervenus en 2022 : règlement européen des DMs repoussé, crise géopolitique et financière mondiale… arrivée des bases de données et registres européens de déclaration des essais…
Bilan des décisions d'accès précoce des médicaments et des PUT-RD un an après la réforme
A travers l’analyse des décisions rendues entre le 01/07/2021 et le 30/06/2022 et mises en ligne sur le site de la HAS, le groupe de travail Accès Précoce de l’AFCROs partage son bilan et sa vision sur la réforme.
Un an après l’entrée en vigueur de la réforme en juillet 2021, alors que plus de 100 demandes ont été déposées par les laboratoires pharmaceutiques, la HAS a rendu 64 décisions concernant les demandes d’autorisation d’AP. Environ deux tiers ont concerné des indications disposant d’une AMM : 41 AAP post-AMM et 23 AAP pré-AMM.
L’utilisation de l'Intelligence Artificielle (IA) dans l’analyse des données de santé en vie réelle
Le monde de la recherche en santé dispose aujourd’hui de très nombreuses sources de données – au niveau national avec le SNDS, ou plus localement via des registres, des établissements de santé ou des entrepôts de données -, et doit faire face à la nécessité de développer des outils analytiques toujours plus adaptés et plus performants pour exploiter au mieux ces données. Créer ces outils analytiques est désormais un enjeu majeur, notamment pour la détection de signaux épidémiques, pour la pharmacovigilance, l’accès au marché des médicaments ou des dispositifs médicaux, ou encore le développement d’outils d’aide à la décision destinés à la pratique médicale. Cette démarche est au croisement de l’épidémiologie telle qu’elle existe depuis des décennies et des méthodes innovantes dites d’Intelligence Artificielle.
Livre blanc | Essais cliniques décentralisés : des paroles aux actes
Fruit de retours d’expérience, d’entretiens avec différentes parties prenantes et de points de vue des différents acteurs de la prise en charge, ce livre blanc a pour objectif de déterminer les conditions optimales de réalisation d’un projet d’étude clinique décentralisée hybride à domicile.
25 octobre 2022
Utiliser les données de vie réelle pour améliorer la pertinence de l’évaluation des produits de santé : les messages clés du guide HAS 2021
Les spécialistes des données de santé en vie réelle du groupe de travail RWD de l’AFCROs nous proposent une synthèse, au travers de quatre communications, des principaux intérêts des données de santé en vie réelle pour l’évaluation des produits de santé, exposés dans ce guide 2021 de la HAS :
2. Analyser les consommations de soins et les coûts associés en vie réelle
Utiliser les données de vie réelle pour améliorer la pertinence de l’évaluation des produits de santé : les messages clés du guide HAS 2021
Les spécialistes des données de santé en vie réelle du groupe de travail RWD de l’AFCROs nous proposent une synthèse, au travers de quatre communications, des principaux intérêts des données de santé en vie réelle pour l’évaluation des produits de santé, exposés dans ce guide 2021 de la HAS :
1. Evaluer la transposabilité des résultats des essais cliniques à la vie réelle
28 JUILLET 2022
Les impacts du RDM sur la recherche clinique : deux exemples concrets
Le groupe DM de l’AFCROs effectue ici une synthèse de la 10ème Journée de la Recherche clinique qui s’est tenue en mars dernier. L’événement incluait notamment un atelier lors duquel les participants ont pu réfléchir à la mise en place d’une stratégie clinique dans deux cas concrets de DM de classe III.
13 JUILLET 2022
Version anglaise du guide AFCROs pour une utilisation pertinente des données du Système national des données de santé (SNDS)
Le groupe de travail RWD de l’AFCROs regroupant des bureaux d’étude experts, présente le premier guide pratique intégrant l’ensemble du circuit de remontée des données dans le SNDS ainsi que quelques recommandations sur la façon la plus pertinente de les utiliser.
Le groupe de travail vous propose une version plus synthétique du précédent document, le tout en anglais pour une meilleure diffusion auprès des groupes internationaux.
21 OCTOBRE 2021
Recherche clinique, quelle place pour le patient ?
Depuis les années 2000, les patients jouent un rôle de plus en plus important dans la prise en charge de leur santé, ils ne « consultent » plus, mais désormais « interagissent » avec les professionnels de santé. Une prise de conscience de la société et du secteur de la santé qui a été révélée avec l’arrivée d’internet dans un premier temps et, plus récemment par les influenceurs patients et les réseaux sociaux, véritables laboratoires d’échanges de leur expérience dans la vraie vie, vis-à-vis de leur maladie, des thérapeutiques qu’ils suivent, de leurs parcours de soins parfois du combattant (de la recherche d’un diagnostic à la prise en charge médicale et psychologique pour eux et leurs proches).
14 septembre 2021
Guide AFCROs pour une utilisation pertinente des données du Système national des données de santé (SNDS)
Le groupe de travail RWD de l’AFCROs regroupant des bureaux d’étude experts, présente le premier guide pratique intégrant l’ensemble du circuit de remontée des données dans le SNDS ainsi que quelques recommandations sur la façon la plus pertinente de les utiliser.