Regulatory "CPP-ANSM".
Objectives of the group
- Take stock of the various regulatory advances and their application
- Review the next texts and alert AFCRO members to the main changes.
- Follow the deadlines for submission of studies to CPP and ANSM
- To be a force of proposal to the institutions and regulatory bodies
Operation
The members of the group meet every 4 to 6 weeks, by videoconference.
Members of the group
Sophie Abela | ICON
Badel, Estelle | MEDPACE
Beauchesne Maud | IQVIA
Anne Beley | PAREXEL
Besson Estelle | PAREXEL
BRUSSIEUX, Sophie | PHARM-OLAM
COLLET Valérie | BIOFORTIS
Patricia DEGRI | PRA
DONAZZOLO Yves |EUROFINS OPTIMED
FLAGEUL, Ophélie | SLB Pharma
Cedric Gauci | CLINTEC
Laetitia GIDELLE | PSI
JACQUES, Mireille | IQVIA – Host
Florence Lenoir | PPD
SCHMID Sophie | BIOFORTIS
Coralie VERGARA | BIOFORTIS
Attractivité
Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique
Dispositifs médicaux
Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
Métiers de la recherche clinique
Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels
Real world data
Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle
Risk based monitoring
Accompagner le déploiement du Risk Based Monitoring
Patients & recherche clinique
Les patients au cœur de la recherche clinique
Réglementaire
«Convention Unique»
Suivre l'utilisation de la convention unique
Réglementaire
«CPP-ANSM»
Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études
Réglementaire
«CNIL-RGPD»
Suivre la réglementation de la protection des données de santé